2023-08-08
91次
QA验证经理
16000-25000元/月
环境好
五险一金
交通方便
有提成
带薪年假
驻外补贴
工作性质全职
职位类别部门/事业部管理
招聘人数若干人
学历要求本科
工作经验不限
性别要求不限
年龄要求45岁以下
招聘区域
不限
招聘部门不限
工作地点大洋洲/大洋洲/澳大利亚
职位动态
100%
近两周该职位的简历处理率
简历处理率0天
简历平均处理时长
2023-08-08
企业最近登录时间
职位描述
1.负责建立规范的验证体系并使其良好运作。
2.主导验证相关管理规程与验证主计划的制定,确保文件有效执行;指导并参与各系统验证工作,确保验证方案和报告符合GMP和相关法规要求。
3.审核验证方案及报告、验证相关的文件,包括但不限于工艺验证、生产设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证、计算机系统验证、检验方法验证、验证相关的SMP/SOP。
4.参与各部门变更控制的审核,指导验证组评估相关变更。
5.协助国内外的GMP检查、审计验证方面的准备工作,确保顺利通过检查、审计,并组织跟踪检查、审计中发现的缺陷项的纠正措施,确保缺陷项及时关闭。
6.协助公司内部维修维护、计量、公用工程系统运营GMP合规性监督。
7.协助完成产品转移、旧产品恢复生产、委托生产的可行性评估、风险评估等。
8.承担QA人才培养基地工作,培养、输出专业人才,负责对验证组人员的培训、监督、带教、技术指导等工作。
9. 根据最新的欧盟、FDA、WHO、NMPA等相关的法规/指南,结合公司现状,组织验证相关的差距分析,并能提出整改/提升措施。
10.参与厂房新建或改造设计方案的审核,及公用系统、设施设备URS的审核。
11.对验证文件进行归档管理,保证完整性。"
要求:
1.本科以上学历,药学相关专业
2.5年以上相关工作经验
3.熟悉药品企业验证工作,熟悉GMP的相关规定,熟悉办公软件及统计软件的使用
4.有一定团队管理能力
2.主导验证相关管理规程与验证主计划的制定,确保文件有效执行;指导并参与各系统验证工作,确保验证方案和报告符合GMP和相关法规要求。
3.审核验证方案及报告、验证相关的文件,包括但不限于工艺验证、生产设备确认、公用系统/设施确认、清洁验证、计算机系统验证、检验方法验证、验证相关的SMP/SOP。
4.参与各部门变更控制的审核,指导验证组评估相关变更。
5.协助国内外的GMP检查、审计验证方面的准备工作,确保顺利通过检查、审计,并组织跟踪检查、审计中发现的缺陷项的纠正措施,确保缺陷项及时关闭。
6.协助公司内部维修维护、计量、公用工程系统运营GMP合规性监督。
7.协助完成产品转移、旧产品恢复生产、委托生产的可行性评估、风险评估等。
8.承担QA人才培养基地工作,培养、输出专业人才,负责对验证组人员的培训、监督、带教、技术指导等工作。
9. 根据最新的欧盟、FDA、WHO、NMPA等相关的法规/指南,结合公司现状,组织验证相关的差距分析,并能提出整改/提升措施。
10.参与厂房新建或改造设计方案的审核,及公用系统、设施设备URS的审核。
11.对验证文件进行归档管理,保证完整性。"
要求:
1.本科以上学历,药学相关专业
2.5年以上相关工作经验
3.熟悉药品企业验证工作,熟悉GMP的相关规定,熟悉办公软件及统计软件的使用
4.有一定团队管理能力
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基本信息
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陈**男 | 34岁 | 大专 | 5-10年2023-11-01
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黄**男 | 38岁 | 本科 | 10年以上2024-01-28
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R**男 | 54岁 | 本科 | 10年以上2023-08-21
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R**男 | 54岁 | 本科 | 10年以上2023-08-21
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梁**男 | 34岁 | 大专 | 10年以上2023-12-17
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王**男 | 40岁 | 本科 | 10年以上2023-12-07
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王**男 | 40岁 | 本科 | 10年以上2023-12-07
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王**男 | 28岁 | 本科 | 3-5年2023-08-15
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王**男 | 28岁 | 本科 | 3-5年2023-08-15
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M**女 | 33岁 | 本科 | 5-10年2023-08-23
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周**男 | 39岁 | 本科 | 10年以上2023-08-24
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ke**男 | 47岁 | 大专 | 10年以上2023-08-10
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张**男 | 36岁 | 硕士 | 5-10年2023-12-18
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杨**男 | 45岁 | 本科 | 10年以上2024-04-18
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张**男 | 32岁 | 本科 | 5-10年2023-08-09
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张**男 | 32岁 | 本科 | 5-10年2023-08-09
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火**男 | 32岁 | 本科 | 5-10年2023-10-19
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陶**女 | 24岁 | 本科 | 1年以下2023-08-20
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吴**女 | 37岁 | 高中 | 5-10年2023-12-18
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刘**男 | 35岁 | 高中 | 10年以上2023-09-18
*共有56人查看了此职位(列表不含未登录用户),部分记录太久远已被系统收起~